早报讯 （融媒体记者康云）药品扫码追溯、仓储规范管理、处方审核补位、社区自助售药有序放开……近日，福建省药监局印发《福建省药品零售许可管理指导意见》，同步出台四份配套细分管理规定，对药品零售连锁企业、单体药店、自助售药机、便民药柜实施系统化、精细化监管，织密基层药品零售安全网，守护群众家门口的用药安全。

此次出台的指导意见，围绕全省药品零售的许可审批、质量管控与日常监管作出系统性规定，明确从业人员禁业情形、经营场所用房合法性要求、药品零售企业的类型、经营范围的核定方式，以及许可、注销相关要求等。同时，对药品的采购渠道、追溯扫码、陈列储存、网络销售、连锁企业“七统一”管理等关键环节提出刚性要求。

针对药品零售连锁企业，新规明晰准入门槛，同时优化配套经营政策。文件要求，连锁总部直营门店不少于5家，自建配送仓储中心建筑面积不低于500平方米。监管兼顾行业现实，允许未自建仓库的连锁总部实行委托配送，批零一体企业可与药品批发企业共享仓储，降低企业运营负担。此外，新规允许连锁企业搭建远程处方审核平台，补齐药师离岗、非工作时段的审方短板，兼顾用药安全与经营便利。

对药品零售企业，实行差异化的管理规定。区分县城城区与乡镇、连锁门店与单体药店、不同经营类别企业，规定了不同的经营场所面积和药学技术人员配备要求，告别“一刀切”监管模式。同时，创新推出“处方审核人员补充机制”，允许企业聘任兼职执业药师，填补在岗人员空缺，保障处方审核工作常态化开展，筑牢基层用药安全防线。

针对自助售药机、便民药柜等新兴售药业态，新规明确规范标准、简化准入流程。全省所有合规药品零售企业，均可在所属区县范围内布设相关便民设施，审批采用告知承诺制，大幅压缩办理时限。

整套指导意见及四份配套细则，搭建起全链条追溯、分类化监管、便民化包容的药品零售治理体系。下一步，省、市、县三级药监部门将开展政策宣讲与实地督导，推动药品溯源、门店质量管控、新业态监管等各项刚性要求落地，以精细化监管筑牢基层用药安全底线，让市民就近购药更加安全、放心。