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2024年06月18日

加强药械监管 排除风险隐患

本报讯 (融媒体记者罗剑生 通讯员吴依婷)近日,泉州台商投资区市场监督管理举办全区药械安全监管工作会议及药械法律法规培训会。全区药械监管人员、药品零售企业及乡镇以上卫生院相关负责人共计70余人参加,共同探讨如何提升药械安全管理水平。

会议对2023年药械安全监管工作进行全面总结,通报日常监管中发现的共性问题和潜在隐患,并针对今年的监管重点进行详细部署,对处方药销售管理、医疗机构药械使用环节质量管理、药械网络销售管理、药品信息化追溯管理、药械化不良反应监测及安全生产等工作提出具体要求。

会议强调,各药械经营和使用单位要提高主体责任意识,严格规范质量管理操作。各单位要坚持问题导向,不断提质增效,加强主动排查、整改和消除药械安全风险的能力,保证药械不良反应事件上报工作的及时性、准确性和完整性,同时加强日常的安全生产和消防安全检查。

监管人员还对《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械质量经营管理规范》等新颁布或修订的法规规章进行深入解读,增强企业对新规定的认识。

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