本报讯 （融媒体记者陈云青）为进一步加强医疗器械经营环节质量安全管理，深入贯彻落实新施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》，推动企业依法合规经营，近日，丰泽区市场监督管理局在泉州医高专附属人民医院（丰泽区总医院）召开丰泽区医疗器械经营质量规范化管理暨精准普法专题培训会，市场监管干部及辖区医疗器械经营企业负责人等近300人参会。

培训会上，监管部门强调，医疗器械质量安全是事关人民群众健康福祉的民生大事，各经营企业必须牢固树立主体责任意识，严格落实质量管理规范，共同维护辖区医疗器械市场秩序。同时，要准确把握医疗器械经营质量管理的目标任务，夯实组织基础，完善制度体系，配强人员设备，规范购销存管理，筑牢安全风险防线。

在专题授课环节，丰泽区市场监管综合执法大队侯建新对医疗器械经营环节常见违法行为进行解读，结合多个真实案例，深入剖析了标签说明书与备案内容不符、销售误导性产品、未履行进货查验义务等典型问题，重点解析了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规条款，警示企业规范经营、严守底线。

随后，泉州市药品检查员、丰泽区市场监督管理局药械股刘紫艳围绕医疗器械经营环节合规管理展开系统讲解，从医疗器械的定义与分类、经营方式与资质要求，到质量管理体系建设、人员培训、设施设备配置、采购验收、网络销售规范等方面，全面梳理了经营环节的合规要点，并对新实施的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行了重点宣贯。

此次培训为企业筑牢了合规经营的思想根基，提升了企业的责任意识和风险防控能力。丰泽区将持续推进精准普法与常态化指导，助力企业将质量管理贯穿经营全过程，共同构建医疗器械安全社会共治格局，为人民群众用械安全提供坚实保障。