本报讯 （融媒体记者陈云青 通讯员黄生地 白振福）排查经营主体1500余家，整改处置一批异常资质…… 近期，安溪县市场监督管理局集中开展医疗器械经营许可备案清查治理，从审批源头、日常监管、资质清理多维度发力，全面规范医疗器械经营全链条。

开展治理以来，该局整合药械股、行政审批股力量，通过数据比对精准筛查，梳理出全县经营范围含医疗器械销售的经营主体。工作人员逐一走访摸排，掌握各门店实际经营情况，并督促相关主体开展自查自纠。针对仅登记经营范围、并未实际开展相关业务的经营户，依法责令其限期变更经营范围，进一步摸清监管底数，推动经营主体落实安全生产主体责任。同时，严把市场准入关口，加强审批人员业务能力培训，严格执行医疗器械经营相关规范要求，对不符合经营条件、资料不齐全的登记审批申请一律不予办理，从源头防范违规登记，遏制不合规新增主体。

在此基础上，安溪县市监局重点推进清理整治，对全县持有医疗器械备案、许可资质的企业进行分级分类式核查，重点处置许可证到期未延续、营业执照已注销吊销、经营地址失联等异常主体，严格依照规定清理无效资质，形成排查、处置、整改全流程闭环管理。

此次行动共排查相关经营主体1500余家，依法督促235家未实际经营企业变更经营范围，基层审批窗口从严把关，已杜绝21家主体违规增项医疗器械经营业务，清查整治取得明显成效。

下一步，安溪县将持续深化医疗器械经营资质清理工作，把异常主体监管纳入常态化机制，聚焦资质有效性、质量体系运行等关键环节精准监管，以长效管控筑牢安全防线，切实保障人民群众用械安全。