本报讯 国家药监局日前发布公告,对感冒灵口服制剂说明书的安全性内容进行统一修订,同时要求相关药品上市许可持有人在今年10月15日之前完成修订,并向省级药监部门备案。
国家药监局要求,感冒灵口服制剂新修订的说明书中新增的警示语应当包括本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因;服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器;与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险等。
据北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心主任张冰介绍,这个警示语是提醒我们在用感冒灵的过程中,关注药品里边所含的化学药的成分,以及由化学成分所带来的安全隐患。这个药里边含有马来酸氯苯那敏,氯苯那敏有可能导致我们中枢的抑制,所以我们在用这个药期间,大家不宜开飞机、开车、开船、高空作业、精细工种等。另外一个成分是对乙酰氨基酚,所以在用它的过程中也要注意,我们不宜饮酒,因为对乙酰氨基酚是经过肝脏代谢的,而饮酒过程中抑制了我们肝脏的某些代谢酶,从而使我们的对乙酰氨基酚可能代谢时间延长。(央视)