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截至11日,国家药监局已批准40个产品
新冠抗原检测试剂“一盒难求”或将缓解

疫情防控措施优化后,对新冠抗原检测试剂的需求短时间内快速增加,电商平台部分品牌的新冠抗原检测试剂盒出现缺货或发货速度较慢的现象。不过,从目前的各方动态来看,新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。

抗原检测试剂产品不断增加

据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。

12月12日,又有消息称,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。

网上消息称,在近期疫情防控措施优化后,新冠抗原检测的需求短时间内快速增长,不少品牌的试剂盒已很难买到,一些网上已成功下单的订单也迟迟未发货,发货速度较慢。

记者12月8日在电商平台淘宝下单了某品牌的25人份的新冠抗原检测试剂盒,但截至12月11日下午,仍未发货,记者中途咨询该品牌的网店客服,得到的回复是预计一周左右发货。当记者12月11日欲再次购买同一品牌的新冠抗原检测试剂盒后,电商平台已提示该商品不可购买,并提示12月15日12点才开售。

除了上述品牌的新冠抗原检测试剂盒,在电商平台淘宝上,多个其他品牌的新冠抗原检测试剂盒也处于缺货状态,或者发货时间较长。在电商平台京东上,也是类似的情况,不少品牌的新冠抗原检测试剂盒处于缺货状态,需要预约,一些品牌的预约购买人数达数十万人。

此外,记者实地走访发现,目前上海、深圳、贵州等多地多家药房新冠抗原检测试剂也均处于无货状态。深圳一药房人员告诉记者,最快也要下周才能到货。

又有多家公司表示正在申请

面对市场旺盛需求,不少上市公司纷纷透露公司在新冠抗原检测产品方面的准备情况或产品注册进展。

达安基因在互动易平台表示,公司全资子公司中山生物工程有限公司已向国家药监局递交新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)申请,目前处于注册申请阶段。不过,该试剂盒(胶体金法)专业版已获得CE认证及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亚等国家的准入认证。

博晖创新在互动易平台表示,公司有的新冠抗原检测试剂获得了CE证书,但尚未在国内注册。

美康生物在互动易平台表示,目前,公司已取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)国内三类医疗器械注册证;国内新冠抗体、抗原检测试剂盒处于注册申报阶段,产品具体审批时间尚不确定。(证时)

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